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栓剂的制备工艺

发布者:zczhuyesi 发布时间:2016-09-12 阅读:1329次 【字体:

栓剂是由药物与基质混合制成专供塞人人体腔道的一种外用固体制剂。栓剂应具有适当的硬度,在体温时能熔化或溶解,逐渐释放出药物产生治疗作用。

    栓剂的制备主要有热熔法与冷压法。油脂性基质两法都可采用,而水溶性或亲水性基质多采用热熔法。
1.热熔法 
  热熔法是将基质加热熔化,温度适当,防止过高,然后按药物性质以不同方法加入。混合均匀,倾入涂有润滑剂的栓剂模中至稍溢出模口为 度。放冷,待完全凝固后,削去溢出部分,开模取栓。热熔法应用较广泛,工厂 生产一般均已采用机械自动化操作采完成。

模孔内润滑剂:
①油脂性基质的栓剂,常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇5份混合所得;
②水溶性或亲水性基质的栓剂,常用液状石蜡或植物油等。

2.冷压法 
   冷压法主要用于油脂性基质,不论是搓捏或模 型冷压,均是先将药物与基质锉末置于容器内混合均匀,然后手工搓捏成型或装 入制栓模型机内压成一定形状的栓剂。机压模型成型者较美观。此法避免了加热 对药物与基质稳定性的影响,不溶性药物亦不会在基质中沉降,但易夹带空气, 对基质和主药起氧化作用。

    制备栓剂多用热熔法,应用栓剂模型,同一模型所制栓剂的容积虽相同;但其重量则随基质与药物比重不同而有差别,一般以柯柯豆脂为标准,若主药比重与柯柯豆脂相同,则药物可置换等重柯柯豆脂,若药物化重比柯柯豆脂大三倍;则主药仅占等重柯柯豆脂容量的一半。因此我们把主药的重量与同体积柯柯豆脂重量的比值称为置换价,为了保证在栓剂制备中原料称量计算的准确性,在使用其他基质时,由于药物\基质的比重不同,而须事先进行置换价的测定,对于主药含量较大的栓剂,尤具实际意义。

(1)置换价的计算。药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。 
(2)置换价的测定方法。取基质作空白栓,称得平均重量为G,另取基质与药物定量混合做成含药栓,称得平均重量为M,每粒栓剂中药物的平均重量W,代 入公式,即可求得置换价。

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